Ažurirano 10. lipnja 2022., u skladu s revidiranim privremenim preporukama.
Strateška savjetodavna skupina stručnjaka WHO-a (SAGE) izdala je privremene preporuke za korištenje cjepiva Sinopharm protiv COVID-19. Ovaj članak daje sažetak tih privremenih preporuka; ovdje možete pristupiti cijelom dokumentu s uputama.
Evo što trebate znati.
Tko se može cijepiti?
Cjepivo je sigurno i učinkovito za sve osobe starije od 18 godina. U skladu s Planom prioriteta SZO-a i Okvirom vrijednosti SZO-a, stariji odrasli, zdravstveni radnici i osobe s oslabljenim imunitetom trebaju imati prioritet.
Cjepivo Sinopharm može se ponuditi osobama koje su u prošlosti imale COVID-19. Ali pojedinci mogu odlučiti odgoditi cijepljenje za 3 mjeseca nakon infekcije.
Trebaju li se cijepiti trudnice i dojilje?
Dostupni podaci o cjepivu protiv COVID-19 Sinopharm u trudnica nedostatni su za procjenu učinkovitosti cjepiva ili rizika povezanih s cjepivom u trudnoći. Međutim, ovo je cjepivo inaktivirano cjepivo s adjuvansom koje se rutinski koristi u mnogim drugim cjepivima s dokumentirano dobrim sigurnosnim profilom, uključujući i cjepiva u trudnica. Stoga se očekuje da će učinkovitost cjepiva protiv COVID-19 Sinopharm kod trudnica biti usporediva s onom opaženom kod žena iste dobi koje nisu trudne.
U međuvremenu, SZO preporučuje korištenje cjepiva protiv COVID-19 Sinopharm kod trudnica kada koristi od cijepljenja za trudnicu nadmašuju moguće rizike. Kako bi se trudnicama pomoglo u procjeni, treba im pružiti informacije o rizicima od COVID-19 u trudnoći; vjerojatne koristi cijepljenja u lokalnom epidemiološkom kontekstu; i trenutna ograničenja sigurnosnih podataka u trudnica. WHO ne preporučuje testiranje na trudnoću prije cijepljenja. WHO ne preporučuje odgađanje trudnoće ili razmatranje prekida trudnoće zbog cijepljenja.
Očekuje se da će učinkovitost cjepiva biti slična u dojilja kao i u ostalih odraslih osoba. WHO preporučuje upotrebu cjepiva protiv COVID-19 Sinopharm kod dojilja kao i kod ostalih odraslih osoba. WHO ne preporučuje prekid dojenja nakon cijepljenja.
Kome se cjepivo ne preporučuje?
Pojedinci s poviješću anafilaksije na bilo koji sastojak cjepiva ne bi ga trebali uzimati.
Svatko tko ima tjelesnu temperaturu iznad 38,5ºC trebao bi odgoditi cijepljenje dok više ne bude imao temperaturu.
Je li sigurno?
SAGE je temeljito procijenio podatke o kvaliteti, sigurnosti i učinkovitosti cjepiva i preporučio njegovu upotrebu osobama starijim od 18 godina.
Podaci o sigurnosti su ograničeni za osobe starije od 60 godina (zbog malog broja sudionika u kliničkim ispitivanjima). Iako se ne mogu očekivati razlike u sigurnosnom profilu cjepiva kod starijih osoba u usporedbi s mlađim dobnim skupinama, zemlje koje razmatraju korištenje ovog cjepiva kod osoba starijih od 60 godina trebale bi nastaviti s aktivnim praćenjem sigurnosti.
Koliko je cjepivo učinkovito?
Veliko ispitivanje faze 3 u više zemalja pokazalo je da 2 doze, primijenjene u intervalu od 21 dana, imaju učinkovitost od 79% protiv simptomatske infekcije SARS-CoV-2 14 ili više dana nakon druge doze. Učinkovitost cjepiva protiv hospitalizacije bila je 79%.
Ispitivanje nije osmišljeno i osmišljeno da dokaže učinkovitost protiv teških bolesti kod osoba s komorbiditetima, u trudnoći ili kod osoba u dobi od 60 godina i više. Žene su bile nedovoljno zastupljene u suđenju. Medijan trajanja praćenja koji je bio dostupan u vrijeme pregleda dokaza bio je 112 dana.
U tijeku su još dva ispitivanja učinkovitosti, ali podaci još nisu dostupni.
Koja je preporučena doza?
SAGE preporučuje upotrebu cjepiva Sinopharm u obliku 2 doze (0,5 ml) danih intramuskularno.
SAGE preporučuje da se treća, dodatna doza Sinopharm cjepiva ponudi osobama u dobi od 60 godina i više kao dio produžetka primarne serije. Trenutačni podaci ne ukazuju na potrebu za dodatnom dozom u osoba mlađih od 60 godina.
SAGE preporučuje da se teško i umjereno oslabljenim osobama ponudi dodatna doza cjepiva. To je zbog činjenice da je manja vjerojatnost da će ova skupina adekvatno odgovoriti na cijepljenje nakon standardne primarne serije cijepljenja te je izložena većem riziku od teške bolesti COVID-19.
WHO preporučuje interval od 3-4 tjedna između prve i druge doze primarne serije. Ako se druga doza primijeni manje od 3 tjedna nakon prve, dozu nije potrebno ponavljati. Ako se primjena druge doze odgodi dulje od 4 tjedna, treba je primijeniti što je prije moguće. Kada se daje dodatna doza osobama starijim od 60 godina, SAGE preporučuje da zemlje prvo ciljaju na maksimiziranje pokrivenosti s 2 doze u toj populaciji, a nakon toga daju treću dozu, počevši od najstarijih dobnih skupina.
Preporuča li se docjepljivanje za ovo cjepivo?
Doza docjepljivanja može se razmotriti 4 – 6 mjeseci nakon završetka primarne serije cijepljenja, počevši od skupina s višim prioritetom, u skladu s Planom prioriteta SZO.
Prednosti dodatnog cijepljenja prepoznate su nakon sve većeg broja dokaza o smanjenju učinkovitosti cjepiva protiv blage i asimptomatske infekcije SARS-CoV-2 tijekom vremena.
Mogu se koristiti ili homologne (drugi proizvod cjepiva od Sinopharma) ili heterologne (docjepljivanje Sinopharma) doze. Studija u Bahreinu otkrila je da je heterologno pojačanje rezultiralo boljim imunološkim odgovorom u usporedbi s homolognim pojačanjem.
Može li se ovo cjepivo 'pomiješati i uskladiti' s drugim cjepivima?
SAGE prihvaća dvije heterologne doze WHO EUL COVID-19 cjepiva kao kompletnu primarnu seriju.
Kako bi se osigurala ekvivalentna ili povoljna imunogenost ili učinkovitost cjepiva, bilo koje od WHO EUL COVID-19 mRNA cjepiva (Pfizer ili Moderna) ili WHO EUL COVID-19 vektorska cjepiva (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD ili Janssen) mogu se koristiti kao druga doza nakon prva doza cjepiva Sinopharm ovisno o dostupnosti proizvoda.
Sprječava li infekciju i prijenos?
Trenutno nema dostupnih značajnih podataka o utjecaju Sinopharma na prijenos SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje bolest COVID-19.
U međuvremenu, WHO podsjeća na potrebu održavanja i jačanja javnozdravstvenih mjera koje djeluju: maskiranje, fizičko distanciranje, pranje ruku, higijena disanja i kašlja, izbjegavanje gužvi i osiguravanje odgovarajuće ventilacije.
Djeluje li protiv novih varijanti virusa SARS-CoV-2?
SAGE trenutačno preporučuje korištenje ovog cjepiva, u skladu s Planom prioriteta SZO.
Kako novi podaci postanu dostupni, WHO će ažurirati preporuke u skladu s tim. Ovo cjepivo još nije procijenjeno u kontekstu cirkulacije široko rasprostranjenih varijanti koje izazivaju zabrinutost.
Kakvo je ovo cjepivo u usporedbi s drugim cjepivima koja su već u upotrebi?
Ne možemo uspoređivati cjepiva zbog različitih pristupa u dizajniranju odgovarajućih studija, ali sve u svemu, sva cjepiva koja su došla na WHO popis za hitnu upotrebu vrlo su učinkovita u prevenciji teških bolesti i hospitalizacija zbog COVID-19. .
Vrijeme objave: 15. lipnja 2022